مروری بر وضعیت استقرار سیستم مدیریت کیفیت مبتنی بر مشاهدات بازرسین اداره کل امور دارو
دکتر امیرحسین حاجی میری، سرپرست اداره بازرسی فنی و نظارت اداره کل دارو سازمان غذا و دارو: FDA ایران، همیشه به نهادهای موازی و صنعت بدهکار است.
آییننامه ثبت دارو در حال بازبینی است.
در سال گذشته ۲۹۱۳ مورد مشاهده از کارخانههای داروسازی انجام شد که ۱۴۴ مورد آن مربوط به دفاتر/شرکتهای تولید قراردادی بوده است.
۷۴ مورد از مشاهدات از کارخانههای داروسازی، شامل مغایرت بحرانی بوده است.
