صبحانه خبری مدیران صنایع دارویی

1. آسیب به ۲۳ شرکت دارویی ایران؛ تأمین ۳۷ قلم داروی حیاتی با دشواری روبهروست
بر اساس گزارشی که امروز از اظهارات سخنگوی سازمان غذا و دارو منتشر شده، در حملات اخیر به کشور، ۱۵ شرکت تولیدکننده دارو و ۸ شرکت پخش دارویی آسیب دیدهاند.
همچنین تأمین ۳۷ قلم از حدود ۷۰۰ داروی حیاتی و ضروری کشور با دشواری مواجه شده است. این موضوع علاوه بر احتمال اثرگذاری بر تولید، میتواند تأمین مواد اولیه و استمرار فعالیت زنجیره توزیع را نیز تحت فشار قرار دهد.
سازمان غذا و دارو تأکید کرده است که این شرایط به معنای تغییر در استانداردهای کیفیت و کنترل تولید نخواهد بود.
۲. آمریکا برای داروهای لاغری هشدار چشمی جدید صادر کرد؛ تغییر برچسب اوزمپیک و زپباند | آمریکا
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) از تولیدکنندگان داروهای گروه GLP-1 خواسته است هشدار مربوط به احتمال افزایش خطر ابتلا به یک عارضه جدی چشمی به نام NAION را به بخش هشدارها و احتیاطهای برچسب دارو اضافه کنند.
این تصمیم داروهایی مانند اوزمپیک و وگووی از شرکت نوونوردیسک و مونجارو و زپباند از شرکت الایلیلی را دربرمیگیرد. NAION میتواند باعث کاهش ناگهانی و بدون درد بینایی شود و در برخی موارد آسیب دائمی به بینایی بر جای بگذارد.
سازمان FDA اعلام کرده تصمیم خود رابر اساس بررسی دادههای کارآزماییهای بالینی، مطالعات حیوانی، گزارشهای پس از عرضه و مطالعات مشاهدهای اتخاذ کرده است. با این حال، شرکت نوونوردیسک گفته شواهد موجود رابطه علتومعلولی را اثبات نمیکند و الایلیلی نیز در حال ارزیابی این تغییر است.
۳. کاهش قیمت داروهای سرطان در هند از امروز؛ صرفهجویی سالانه ۳۵۰۰ کرور روپیهای برای بیماران | هند
بر اساس گزارش روزنامه اقتصادی هند، اجرای سقف حاشیه سود زنجیره توزیع برای ۱۳۷ داروی ضدسرطان از امروز آغاز شده است. این تصمیم با هدف کاهش قیمت مصرفکننده در ۱٬۲۲۵ شکل و فرآورده دارویی اتخاذ شده و برآورد شده است که سالانه حدود ۳٬۵۰۲ کرور روپیه از هزینه بیماران کاسته شود.
در برخی اقلام، کاهش قیمت اعلامشده بیش از ۵۰ درصد و در مواردی تا ۹۶ درصد گزارش شده است. این سیاست بر محدودسازی حاشیه تجاری داروها متمرکز است و میتواند بر قیمت نهایی برای بیمار و اقتصاد شرکتهای تولیدکننده و توزیعکننده اثر بگذارد.





